重磅消息：耐思生命再迎突破

2025年1月30日，正值中国农历新年，这一天，耐思生命迎来了蛇年首个喜报——其自主研发的一次性笔式注射器成功获得加拿大卫生部医疗器械许可证(MDL)！这一认证的获得标志着尊龙凯时-人生就是博在生物医疗领域再创辉煌。

MDL认证的重要性

对于使用NEST产品的客户而言，MDL认证具有重要意义：

• 质量认可：MDL认证意味着产品符合加拿大的安全和质量标准，从而增强消费者和医疗机构的信任。
• 国际认可：由于加拿大对医疗器械的严格监管，MDL在国际上获得了广泛认可，有助于NEST进军其他市场。
• 法规合规：MDL确保产品符合加拿大法律，减少了因不合规而引发的罚款或禁售风险。

NEST的市场拓展

对于NEST而言，MDL的获得显著扩展了其产品在全球市场的销售范围，并提升了耐思品牌形象，增强了市场竞争力。此外，在申请MDL过程中，NEST不断优化产品设计与生产流程，推动技术创新，提升质量水平。同时，耐思也从与加拿大卫生部的沟通中获得了宝贵的反馈，促进产品进一步改进。

适应市场需求，推进产品线

随着时代的发展，公众对给药系统、药品包装及组合产品的质量要求不断提高。NEST于2021年获得医疗器械生产许可证，陆续形成了包括一次性笔式注射器、SP笔式注射器、一次性固定剂量注射笔、重复性笔式注射器及预灌封笔式注射器等产品线。这些产品适配多种药物，如司美格鲁肽、促卵泡素(FSH)、利拉鲁肽、胰岛素及生长激素等。

国际认证与生产能力

近年来，国产药包材的发展速度迅猛，现已快速走向国际舞台。NEST的一次性笔式注射器与重复性笔式注射器均已成功获得美国FDA 510(k)认证，并通过全面的中美FTO审查，确保无专利风险。此外，NEST还成功获得医疗器械单一审核程序（MDSAP）认证，以及美国FDA的药品主文件（DMF）Ⅲ类备案。

定制化服务开通

现在，NEST的笔式注射器定制化快捷通道已正式开通！欢迎关注“无锡耐思NEST”公众号，通过菜单栏“查询反馈”-“笔式注射器定制”立即提交定制需求。定制流程简单明了，客户可选择外观颜色、剂量、刻度、包装方式等，甚至可填写个性化需求。提交方案后，NEST的技术人员将与客户保持联系，确保每一项定制要求都能够得到最优质的服务与解决方案。